山东博科取得新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)注册证!
发布时间: 2022-05-14 10:44:20

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4月2日,国家药监总局批下一张自测证,获证厂家为:


  • 山东博科诊断科技有限公司


4月1日,国家药监总局批下两张自测证,获证厂家为:


  • 南京申基医药科技有限公司

  • 上海芯超生物科技有限公司




目前共24家企业获自测证书: 




17款胶体金法:分别是广州万孚生物、南京诺唯赞、北京热景生物、北京万泰生物、天津博奥赛斯、北京乐普医疗、重庆明道捷测、武汉明德生物、浙江东方基因、重庆中元汇吉、山东康华生物、厦门奥德生物、深圳亚辉龙、卓诚惠生、南京申基、上海芯超山东博科

4款乳胶法:北京金沃夫、杭州奥泰生物、艾康生物、英诺特;


3款荧光免疫层析法:深圳华大因源、北京华科泰、深圳易瑞生物。


国家药监局已批准的新冠病毒抗原检测试剂